
卡马替尼(Capmatinib)的临床试验信息主要围绕MET外显子14跳跃突变(METex14)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者展开,以下是关键数据汇总:
1. GEOMETRY mono-1试验(NCT02414139)
设计:多中心、非随机、开放标签II期研究,评估卡马替尼(400mg BID)在METex14突变NSCLC患者中的疗效。
人群:
初治患者(n=28):ORR达68%(95%CI 48-84),中位PFS为12.4个月,中位OS为20.8个月。
经治患者(n=69):ORR为41%(95%CI 29-53),中位PFS为5.4个月,中位OS为13.6个月。
脑转移患者:颅内缓解率50%,疾病控制率100%。
展开剩余59%2. 真实世界研究(IFCT-2104 CapmATU)
数据来源:法国早期访问计划(EAP),纳入146例METex14突变患者。
结果:
中位PFS为4.8个月,中位OS为10.4个月。
一线治疗患者中位PFS显著优于后线治疗(7.7个月 vs 4.1个月)。
3. 耐药机制与应对策略
原发性耐药:可能与MET扩增水平不足或共存其他驱动基因(如EGFR/KRAS)相关。
获得性耐药:常见MET二次突变(如Y1230C/H)或旁路信号激活(如EGFR/HER2扩增)
4. 与其他MET抑制剂的对比
特泊替尼(Tepotinib):一线治疗中位OS为29.7个月,优于卡马替尼的20.8个月。
赛沃替尼:卡马替尼一线OS显著优于赛沃替尼(20.8个月 vs 12.5个月)。
5. 扩展适应症研究
MET扩增患者:高拷贝数(≥10)患者ORR为29%-40%,低拷贝数(<10)疗效有限(7%-12%)。
联合治疗:与吉非替尼联用治疗EGFR突变伴MET失调患者,安全性良好。
如需进一步了解具体试验设计或患者招募信息,可参考相关临床数据库(如ClinicalTrials.gov)
温馨提示:以上资讯由香港登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),提供全球最新上市药品的资讯,具体用药指引,请咨询主治医师。
发布于:广东省睿迎网提示:文章来自网络,不代表本站观点。